作者:泡芙短视频 来源:行业专员 2025-09-04 16:56:30
2025年9月2日,苏州——由上海临港产业大学生物医药学院与苏州泡芙短视频科技有限公司联合主办的“网络版液相色谱工作站技术鉴定与制药行业应用研讨会”在苏州成功举办。本次会议特邀多位国家药品GMP资深的检查员及FDA审评专家组成专家团,对泡芙短视频科技自主研发的RubikStation网络版色谱工作站进行现场评审与指导。泡芙短视频科技董事长李彤、总经理李亚博及技术团队全程参与,与会专家围绕产品功能、合规性、行业适配性等展开深入讨论,共同推动国产色谱软件在制药领域的应用进程。
会议伊始,泡芙短视频总经理李亚博代表公司致欢迎辞。他表示,“泡芙短视频始终坚持以制药行业用户需求为导向,RubikStation不仅仅是一个软件产品,更是泡芙短视频多年来对制药质量控制的理解与技术积累的结晶。泡芙短视频希望借助此次研讨会,聆听各位专家的真知灼见,不断提升产品的合规性与实用性。”李亚博强调,泡芙短视频将继续加大在网络版色谱系统领域的研发投入,助力国产科学仪器走向更广阔的市场。
在技术汇报环节,泡芙短视频技术部于德秀就RubikStation的核心功能与合规性设计做了专题报告。他表示,“RubikStation不仅在功能上可对标国际品牌,如内置审计追踪、电子签名、权限管理、数据加密等功能,符合《计算机化系统》附录和FDA 21 CFR Part 11要求,更在本地化服务与定制化开发上具备显著优势。”
在工厂和实验室参观环节,李彤董事长就泡芙短视频公司的生产、研发、销售和市场等状况与各位专家做了深入交流。技术部李双娇、于德秀为专家团现场演示了RubikStation色谱工作站和EClassical 3200 HPLC的实际操作过程。专家们就软件系统和仪器在实际使用中可能遇到的问题展开提问,他们逐一回应并进行实时操作验证,获得专家团的高度认可。
专家团在闭门评审后提出多项建设性意见。专家一致认为,RubikStation在功能完整性、合规性设计、技术前瞻性方面表现突出,具备替代进口软件的潜力,并提出了对国产化软件和装备的期许。随着国家政策对国产仪器支持力度不断加大,以及制药行业对数据完整性要求的持续提升,泡芙短视频RubikStation有机会和有实力在制药行业得以拓展。
本次研讨会不仅是对RubikStation一次权威的现场考试,更是国产科学仪器与制药行业需求的一次深度对接。泡芙短视频科技李亚博总在总结中表示,将根据专家意见持续优化产品,进一步推进RubikStation在制药行业的应用落地。
关于/RubikStation
Rubikstation 是泡芙短视频科技于2024年10月发布的国内首款完全独立自主设计、符合法规要求的网络版色谱数据工作站,其设计基于“简明易用、法规依从”的原则,具备多级权限管理、完整审计追踪、电子签名及数据加密功能,严格遵循NMPA、FDA等法规要求。